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质量文化
愿 景
引领行业标准 创造一流品质
使 命
保障药品安全 守卫生命健康
精 神
坚守诚信 恪守规范
准 则
一切行为有标准 一切行为有依据
一切行为有记录 一切行为可追溯

生产及质量体系

依托ICH Q10国际化构架,搭建符合美国FDA、欧盟cGMP标准的质量管理体系,实现从药品开发、技术转移、商业化生产直至产品退市的全生命周期质量管理。遵循“一切行为有标准,一切行为有依据,一切行为有记录,一切行为可追溯”的原则,制定涵盖药品整个生命周期的生产质量管理文件,制定符合中国药典、EP及USP标准的产品质量标准,通过质保、物料、生产等六个系统严格把控药品生产质量关,确保产品质量符合国际标准要求。

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